新華社北京6月6日電 題:中國(guó)新冠疫苗“為什么能”?——新華社記者專(zhuān)訪國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新

新華社記者 陳芳、陳席元

百年未遇的新冠肺炎疫情延宕已逾一年,疫情起伏反復(fù),病毒頻繁變異,形勢(shì)仍然復(fù)雜嚴(yán)峻。

應(yīng)對(duì)疫情防控,是關(guān)乎人類(lèi)發(fā)展的大事,也是全球治理的緊迫課題。

新冠疫苗研發(fā)數(shù)量與速度居世界前列,兩款滅活疫苗進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用清單,向全球供應(yīng)超過(guò)3.5億劑……消除“免疫鴻溝”,全力推進(jìn)世界人民生活回歸“常態(tài)化”,新冠疫苗的“中國(guó)速度”背后,彰顯負(fù)責(zé)任大國(guó)的使命擔(dān)當(dāng)。

我國(guó)新冠疫苗研發(fā)總體進(jìn)展如何?開(kāi)展了哪些方面的國(guó)際合作?疫苗在真實(shí)世界的研究結(jié)果怎樣?下一步還會(huì)有新型疫苗問(wèn)世嗎?……6日,國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新接受新華社記者專(zhuān)訪,回應(yīng)公眾關(guān)切焦點(diǎn)。

前所未有的攻關(guān)——21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

問(wèn):突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)疫苗攻關(guān)提出了前所未有的挑戰(zhàn),中國(guó)處在什么水平?當(dāng)前進(jìn)展怎樣?

答:我們堅(jiān)持早部署、多路線,在2020年2月就成立專(zhuān)班部署疫苗研發(fā),我國(guó)新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣。

我國(guó)已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前有4個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市,3個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用,8個(gè)疫苗在國(guó)外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),1個(gè)mRNA疫苗在國(guó)外獲倫理批準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)了境外臨床試驗(yàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋。

疫苗研發(fā)數(shù)量居世界前列的同時(shí),研發(fā)速度也創(chuàng)下紀(jì)錄。新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目從啟動(dòng),到全球首個(gè)開(kāi)展臨床研究,僅用時(shí)2個(gè)月;到我國(guó)歷史上首次開(kāi)展疫苗緊急使用,僅用時(shí)4個(gè)月;到我國(guó)歷史上首次開(kāi)展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗(yàn),僅用時(shí)5個(gè)月;到獲批附條件上市,僅用時(shí)11個(gè)月。

2021年6月6日,北京,國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新接受新華社記者專(zhuān)訪。 新華社記者 陳席元 攝

將疫苗作為全球公共產(chǎn)品——向全球供應(yīng)超3.5億劑,90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市或緊急使用

問(wèn):在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)開(kāi)幕式上,中國(guó)莊嚴(yán)承諾將疫苗作為全球公共產(chǎn)品。全球疫情肆虐,中國(guó)在自身疫苗需求巨大的情況下,如何滿足國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)需求?我們?yōu)槿蚩挂哓暙I(xiàn)怎樣的力量?

答:新冠肺炎疫情是百年來(lái)最嚴(yán)重的全球傳染病大流行,習(xí)近平總書(shū)記領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展了新中國(guó)歷史上規(guī)模最大的全球人道行動(dòng),用實(shí)際行動(dòng)踐行人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體理念。

我國(guó)新冠疫苗已在全球90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市或緊急使用,并有2個(gè)疫苗獲批列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。

雖然我國(guó)國(guó)內(nèi)接種的總數(shù)量已有7億多劑次,在全球遙遙領(lǐng)先,但每百人接種的比例并不領(lǐng)先。在這種情況下,我們根據(jù)境內(nèi)外疫情形勢(shì),統(tǒng)籌兼顧國(guó)內(nèi)國(guó)際需求,合理調(diào)配疫苗供應(yīng)。我國(guó)新冠疫苗已供應(yīng)國(guó)外超過(guò)3.5億劑,包括向80多個(gè)國(guó)家捐贈(zèng),向40多個(gè)國(guó)家出口。2020年10月,我國(guó)宣布加入新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX),承諾供應(yīng)1000萬(wàn)劑疫苗,2021年5月7日,國(guó)藥中生北京所滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單后,6月1日,該所第一批供應(yīng)COVAX疫苗下線。

我國(guó)在新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用等方面均在積極開(kāi)展國(guó)際合作。研發(fā)方面,部分疫苗研發(fā)單位已經(jīng)與阿聯(lián)酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20余個(gè)國(guó)家的相關(guān)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。生產(chǎn)方面,部分企業(yè)生產(chǎn)的原液已運(yùn)往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯(lián)酋、巴基斯坦、馬來(lái)西亞等國(guó),并啟動(dòng)境外分包裝工作。

中國(guó)寶貴的抗疫經(jīng)驗(yàn),就是堅(jiān)持人民至上、生命至上,始終把人民的生命健康放在第一位。面對(duì)肆虐的疫情,沒(méi)有誰(shuí)能獨(dú)善其身。為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性作出中國(guó)貢獻(xiàn),踐行“將盡己所能對(duì)外提供更多疫苗”的莊嚴(yán)承諾,中國(guó)是這么說(shuō)的,也是這么做的。

2021年6月1日,北京,國(guó)藥中生北京所供應(yīng)COVAX首批新冠疫苗下線。新華社發(fā)

戰(zhàn)勝疫情的利器——真實(shí)世界研究顯示中國(guó)疫苗具有良好保護(hù)力

問(wèn):疫苗是戰(zhàn)勝疫情的利器,大家都很關(guān)心疫苗的實(shí)際保護(hù)效力。目前中國(guó)獲批的疫苗在真實(shí)世界的安全性和有效性到底如何?

答:由于境外疫情形勢(shì)仍然嚴(yán)峻,要準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)真實(shí)世界保護(hù)率并不容易,但有兩個(gè)案例可以介紹。智利衛(wèi)生部曾宣布,截至5月16日,該國(guó)接種科興滅活疫苗約1325萬(wàn)劑次,研究結(jié)果表明,在第二劑接種14天后,預(yù)防有癥狀感染的有效率為65.3%,預(yù)防住院治療的有效率為87%,預(yù)防進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房的有效率為90.3%,預(yù)防感染所致死亡的有效率為86%,考慮到當(dāng)?shù)刈儺愔炅餍?提示我國(guó)疫苗對(duì)變異株可能具有良好的交叉保護(hù)效果。

6月1日,科興發(fā)布了在巴西塞拉納市開(kāi)展新冠疫苗試驗(yàn)“S計(jì)劃”的初步結(jié)果。該市4萬(wàn)多人中,90%以上的成年人完成了疫苗接種。結(jié)果顯示,雖然周邊地區(qū)疫情仍然嚴(yán)重,但塞拉納因感染新冠病毒導(dǎo)致的死亡人數(shù)下降了95%,有癥狀的病例數(shù)下降了80%,住院人數(shù)下降了86%。此外,疫苗接種對(duì)未接種疫苗的兒童及青少年也起到免疫屏障的保護(hù)作用。

國(guó)內(nèi)大規(guī)模接種充分顯示我國(guó)疫苗具有良好的安全性。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)7億多劑次的接種,不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬(wàn)劑次。其中,一般反應(yīng)占83%,異常反應(yīng)占17%,一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年我國(guó)常規(guī)接種的各類(lèi)疫苗的平均報(bào)告水平。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)也顯示疫苗具有良好的安全性和有效性。5月26日,國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表國(guó)藥中生研發(fā)的兩款滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,這是全球第一個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示,兩款滅活疫苗保護(hù)效力分別為72.8%和78.1%。

構(gòu)筑“免疫長(zhǎng)城”——預(yù)計(jì)年底前至少70%的目標(biāo)人群接種

問(wèn):根據(jù)世衛(wèi)組織的報(bào)告,新冠肺炎疫情已在全球造成超300萬(wàn)人死亡,影響200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。中國(guó)正在推進(jìn)最大規(guī)模的新冠疫苗接種,目前進(jìn)展如何?距離構(gòu)建免疫屏障還有多遠(yuǎn)?

答:3月24日,中國(guó)正式啟動(dòng)新冠疫苗接種的“日?qǐng)?bào)”制度。5月以來(lái),疫苗接種進(jìn)入“加速跑”,目前全國(guó)新冠疫苗接種超7億劑次,中國(guó)疫苗被世界上更多國(guó)家認(rèn)可與接受。近日發(fā)生的本土病例提示,防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻,共筑“免疫長(zhǎng)城”,減少“疫苗猶豫”,需要你我助力。

為了便民利民,推進(jìn)全人群接種,臨時(shí)接種點(diǎn)、流動(dòng)接種點(diǎn)、重點(diǎn)場(chǎng)所上門(mén)接種齊頭并進(jìn);重點(diǎn)行業(yè)人群、重點(diǎn)單位人群、重點(diǎn)地區(qū)人群一擴(kuò)再擴(kuò),都是為了盡快滿足大家需要。

在這場(chǎng)疫苗接種的“大考”中,醫(yī)務(wù)人員貢獻(xiàn)卓著。接種量一天2000多萬(wàn)劑次,5天破億劑次,每一個(gè)環(huán)節(jié)都要核對(duì),每一個(gè)編碼都不能出錯(cuò),這是廣大醫(yī)務(wù)人員辛勤付出的成果,他們可敬、可愛(ài)!預(yù)計(jì)到今年年底前完成至少70%的目標(biāo)人群接種。

2021年5月29日,上海,旅客在上海虹橋火車(chē)站臨時(shí)疫苗接種點(diǎn)向醫(yī)務(wù)人員咨詢。新華社記者 黃安琪 攝

問(wèn):針對(duì)大眾關(guān)心的病毒變異對(duì)疫苗的影響,我們還有哪些新的研究?霧化吸入式新冠疫苗緊急使用進(jìn)展如何?疫苗緊急使用年齡會(huì)否再擴(kuò)大?

答:第一,我們積極推進(jìn)新冠疫苗后續(xù)相關(guān)研究,包括真實(shí)世界研究、免疫持久性研究等,為疫苗進(jìn)一步大規(guī)模使用提供參考。

第二,目前研究表明,現(xiàn)有疫苗能控制現(xiàn)有的病毒變異。但一定要未雨綢繆,在病毒仍然在全球范圍內(nèi)快速傳播的情況下,我們必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)病毒變異情況,提前做好新冠病毒嚴(yán)重變異株疫苗的研發(fā)工作。

第三,積極推動(dòng)更多疫苗開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),推動(dòng)更多疫苗上市,形成更大的產(chǎn)能,最終目標(biāo)是加大疫苗供應(yīng)量。

第四,鼻噴疫苗也是我們最早布局的技術(shù)路線之一,目前有關(guān)單位正在開(kāi)展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨床試驗(yàn)并收集數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,待數(shù)據(jù)基本齊全后,我們將適時(shí)組織專(zhuān)家論證其安全性和有效性。

第五,我國(guó)新冠疫苗使用人群已覆蓋18歲以上,接種者年齡最大超過(guò)了100歲。目前專(zhuān)家已經(jīng)對(duì)3至17歲人群使用疫苗的安全性和有效性進(jìn)行了論證,經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后,也會(huì)根據(jù)需要在這一人群中使用。

第六,我們也倡議,世衛(wèi)組織能根據(jù)全球疫情防控的實(shí)際情況,對(duì)新冠疫苗進(jìn)入緊急使用清單的規(guī)則適時(shí)作出調(diào)整。比如,對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)效果很好,生產(chǎn)也完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn),就應(yīng)該考慮豁免Ⅲ期臨床試驗(yàn),以中和抗體作為替代指標(biāo),這樣能大幅度提升疫苗的供應(yīng)量。

病毒是我們共同的敵人,全世界是人類(lèi)命運(yùn)共同體。一個(gè)地方不安全,大家都不安全。“大家好才是真的好!”在這場(chǎng)抗疫持久戰(zhàn)中,我們必須攜起手來(lái)。